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潔凈區塵埃粒子檢測項目及測試方法標準介紹

  • 分類:產品知識
  • 作者:1
  • 來源:利菲爾特
  • 發布時間:2023-11-10
  • 訪問量:0

潔凈區塵埃粒子檢測項目及測試方法標準介紹

【概要描述】潔凈區的塵埃粒子一般會有要求,一般來說要求不大于0.5μm。在潔凈室中,人是*大的污染源:皮膚死亡細胞不斷地脫落、呼出氣體中混雜有液體顆粒等,塵埃粒子監測是保證*終產品質量的重要手段之一。中科檢測提供

  • 分類:產品知識
  • 作者:1
  • 來源:利菲爾特
  • 發布時間:2023-11-10
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潔凈區的塵埃粒子一般會有要求,一般來說要求不大于0.5μm。在潔凈室中,人是*大的污染源:皮膚死亡細胞不斷地脫落、呼出氣體中混雜有液體顆粒等,塵埃粒子監測是保證*終產品質量的重要手段之一。中科檢測提供潔凈區塵埃粒子檢測服務,擁有CMA,CNAS資質。

潔凈區塵埃粒子檢測方法有:

懸浮粒子計數器法:利用激光塵埃粒子計數器來測定空氣中懸浮粒子的濃度的方法,又稱激光法,是一種簡便而又比較可靠的方法。

PMV計數器法:是美國EPA規定的一種測量空氣中呼吸性微粒濃度的儀器。

AHU法:是一種基于粒徑分布的激光塵埃粒子計數器法,用于評價呼吸防護器的效率和確定所需的過濾器的性能。

PM10紅外光散射法:通過測量懸浮在空氣中的微粒對紅外線的散射特性,間接測定空氣中微粒的濃度。

潔凈區塵埃粒子檢測有不同的等級,具體如下:

十級:0.1um濃度≤10,0.2um濃度≤2。該級別屬于高等級凈化工程,適用于精密、微型的電子科技行業。

一級:0.1um濃度≤100,0.2um濃度≤200。該級別屬于**別凈化工程,適用于制藥、生物工程、芯片制造、實驗室無塵凈化。

二級:0.1um濃度≤1000,0.2um濃度≤2000。該級別屬于較**別凈化工程,適用于一般電子、電器廠房,無菌食品、藥品廠房。

三級:0.1um濃度≤10000,0.2um濃度≤20000。該級別屬于**別凈化工程,適用于無菌醫療器械、血液制品、疫苗制品的生產。

四級:0.1um濃度≤100000,0.2um濃度≤200000。該級別屬于***別凈化工程,適用于100級至10級無菌醫藥電子行業的凈化廠房,制劑藥品的生產。

五級:0.1um濃度≤1000000,0.2um濃度≤2000000。該級別屬于超**別凈化工程,適用于GMP認證的無菌醫藥電子行業和制劑藥品生產無菌無塵用途。

潔凈區塵埃粒子檢測項目

壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、相對濕度等。

潔凈區塵埃粒子檢測標準

ISO 14644潔凈室的通用標準

GB/T 16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法

GB/T 25915.2-2021潔凈室及相關受控環境第2部分:潔凈室空氣粒子濃度的監測

GB/T 25915.9-2018潔凈室及相關受控環境第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

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